据北京市药监局官网8月13日消息，2024年5月30日，北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。铂生卓越生物科技（北京）有限公司是获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司，该公司的干细胞药品申报适应症为：激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

　　“这张干细胞药品生产许可证的核发让干细胞药品企业看到胜利的曙光，让更多目前常规治疗无效的难治性疾病患者看到希望。”北京大学第一医院血液科主任董玉君告诉健康时报记者，国内首张干细胞《药品生产许可证》的颁发意义重大，经过临床试验验证其安全性和有效性且有严格质控的干细胞药品的上市，对于规范国内某些领域干细胞治疗的乱象，保障有适应症患者的安全和权益有重要意义。

　　“急性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后特有的免疫现象，通常作为白血病或其他肿瘤移植后的并发症出现。”北京大学人民医院血液科主任医师路瑾向健康时报记者介绍，以前国内此类治疗仅限于临床研究阶段，此次获批意味着干细胞治疗在细分领域迈出重要一步。

　　“我国在嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗血液肿瘤和实体瘤领域已经取得引人瞩目的成绩，但在这张药品生产许可证颁发之前，国内所有的干细胞产品都处于临床试验状态。”董玉君告诉记者，干细胞在再生医学和肿瘤治疗等诸多领域应用前景广阔，被认为是解决很多目前常规药物无效的“绝症”的希望，也已经成为目前国际医学研究的前沿和重点。

　　健康时报记者 谢 菲《 健康时报 》（ 2024年09月03日 第15 版）

　　据北京市药监局官网8月13日消息，2024年5月30日，北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。铂生卓越生物科技（北京）有限公司是获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司，该公司的干细胞药品申报适应症为：激素治疗失败的急性移植物抗宿主病威斯尼斯人wns888。

　　“这张干细胞药品生产许可证的核发让干细胞药品企业看到胜利的曙光，让更多目前常规治疗无效的难治性疾病患者看到希望。”北京大学第一医院血液科主任董玉君告诉健康时报记者，国内首张干细胞《药品生产许可证》的颁发意义重大，经过临床试验验证其安全性和有效性且有严格质控的干细胞药品的上市，对于规范国内某些领域干细胞治疗的乱象，保障有适应症患者的安全和权益有重要意义。

　　“急性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后特有的免疫现象，通常作为白血病或其他肿瘤移植后的并发症出现。”北京大学人民医院血液科主任医师路瑾向健康时报记者介绍，以前国内此类治疗仅限于临床研究阶段，此次获批意味着干细胞治疗在细分领域迈出重要一步。

　　“我国在嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗血液肿瘤和实体瘤领域已经取得引人瞩目的成绩，但在这张药品生产许可证颁发之前，国内所有的干细胞产品都处于临床试验状态。”董玉君告诉记者，干细胞在再生医学和肿瘤治疗等诸多领域应用前景广阔，被认为是解决很多目前常规药物无效的“绝症”的希望，也已经成为目前国际医学研究的前沿和重点。