从无到威斯尼斯人wns888有干细胞转化资源库是如何一步步建成的?
1999年12月,干细胞研究被美国《科学》杂志列为年度十大科学突破之首;
2000年10月威斯尼斯人wns888,国家计委批准中国医学科学院血液学研究所“干细胞工程产品产业化基地”项目,并将其列入国家高技术产业发展项目计划;
事实上也是如此。近年来,虽然我国在干细胞及转化研究领域亦取得了长足进展,掌握了诸多干细胞的关键技术,相关的干细胞产品进入了临床试验阶段,但干细胞基础建设尚未完善。
未来干细胞需求扩增,我们就会面临制备、中转、运输以及质量标准等各种问题。只有做好扎实的干细胞基础建设,才可以同步实现规范化的干细胞产业模式。
如今,建立符合标准的干细胞转化资源库已经成为了国际主流趋势,我国在建立干细胞库方面也取得了重要进展。
但与发达国家相比,我国在多能干细胞资源库建设上仍存在较大差距,主要表现为各地各自为政建立的干细胞库,普遍存在干细胞来源多样、制备工艺复杂、缺少统一的全流程标准以及质控监管困难等共性问题。
2017年1月,国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》中对推动免疫细胞、干细胞技术发展作出了明确部署,提出要加快构建基于干细胞与再生技术的医学新模式,持续深化干细胞与再生技术临床应用,支持干细胞库等一批生物产业创新发展平台建设。
2019年,科技部、财政部联合发布《国家科技资源共享服务平台优化调整名单》,依托于同济大学的国家干细胞转化资源库成为国家批准建设的两家干细胞资源库之一。
据中深前沿服务中心了解,该干细胞库可储存干细胞资源容量超240万份。该库主要负责存储各类科研级和临床级多能干细胞,包括科研级动物来源ESCs、科研级动物来源iPSCs、科研级人类ESCs、正常人及疾病人群iPSCs以及符合GMP规范生产的临床级干细胞。
随着数年来倾力建设干细胞研究功能平台,以附属东方医院、同济医院、十院为主干的医院已成为国家干细胞临床研究备案机构。
目前拥有干细胞相关发明专利25项,掌握干细胞分离、制备、中试生产、存储、移植治疗等关键技术10余项。近3年共获各类干细胞项目支持132项,其中2016-2018年共获批国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项10项,总经费达2.1246亿元。
2014年获批上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学基地一期建设经费2.55亿元,2018年获批二期建设经费2.59亿元。同时,拥有上百株科研级、临床级胚胎干细胞(ESCs)和诱导多能干细胞(iPSCs),为多家单位提供了干细胞资源,在干细胞前沿技术创新、理论创新和人类重大疾病研究中取得了重要成效。
2019年8月12日,由科技部、教育部召开的“国家干细胞转化资源库建设运行实施方案论证会”在同济大学附属东方医院举行。
1.资源库将面向国家重大战略任务和社会发展需求,将按照国家要求努力建成共享服务平台,为干细胞研究提供背景清晰、标准统一的干细胞资源;
最后,综合各位专家意见,论证会形成了《国家干细胞转化资源库建设运行实施方案论证意见》。形成实施文件报送国家,据此建设。
干细胞转化资源库的建设正在有序稳步的推动:保护干细胞这一珍贵的生命资源;逐步建立完善的干细胞产业标准,并进行质量控制与信息化管理,为干细胞治疗提供高质量的种子细胞资源;对干细胞相关的临床应用、 病理、治疗、随访等可进行统筹与管理,促进了干细胞临床应用的可持续性发展。